一、驗證前的準備工作

1. 選擇合適的無線溫度驗證儀:

   • 根據滅菌器的類型、尺寸和驗證要求，選擇溫度測量范圍、精度、通道數量等參數合適的無線溫度驗證儀。

   • 確保無線溫度驗證儀經過校準并在有效期內，以保證測量數據的準確性和可靠性。

   • 選擇具有良好抗干擾能力的無線溫度驗證儀，以避免滅菌器運行過程中產生的電磁干擾影響數據傳輸。

2. 制定詳細的驗證方案:

   • 明確驗證目的、范圍、方法、合格標準等內容。

   • 確定溫度傳感器的布點位置和數量，確保能夠真實反映滅菌腔體內的溫度分布情況。

   • 選擇合適的滅菌程序，包括滅菌溫度、時間、壓力等參數。

3. 準備驗證所需的物品:

   • 無線溫度驗證儀主機、數據讀取器、軟件等。

   • 滅菌器專用支架或固定裝置，用于固定溫度傳感器。

   • 生物指示劑或化學指示劑，用于驗證滅菌效果。

二、驗證過程中的注意事項

1. 溫度傳感器的安裝:

   • 嚴格按照驗證方案確定的布點位置安裝溫度傳感器，確保傳感器與滅菌物品充分接觸。

   • 使用滅菌器專用支架或固定裝置固定溫度傳感器，避免其在滅菌過程中移動或脫落。

2. 滅菌程序的運行:

   • 按照驗證方案設定的滅菌程序運行滅菌器，并密切監控無線溫度驗證儀的實時數據。

   • 觀察滅菌器的運行狀態，記錄滅菌過程中的關鍵參數，如溫度、壓力、時間等。

3. 數據的記錄和分析:

   • 使用無線溫度驗證儀配套軟件記錄滅菌過程中的溫度數據，并生成溫度分布曲線圖。

   • 對溫度數據進行分析，計算各測量點的溫度均勻性和波動度，并與合格標準進行對比。

   • 結合生物指示劑或化學指示劑的測試結果，綜合評估滅菌器的滅菌效果。

三、驗證后的工作

1. 出具驗證報告:

   • 根據驗證結果出具詳細的驗證報告，包括驗證方案、數據記錄、分析結果、結論等內容。

   • 對驗證過程中發現的問題進行分析，并提出改進建議。

2. 無線溫度驗證儀的維護:

   • 驗證結束后，及時清潔無線溫度驗證儀，并妥善保管。

   • 定期對無線溫度驗證儀進行校準和維護，確保其處于良好的工作狀態。

四、其他注意事項

• 驗證過程中應嚴格遵守相關操作規程和安全規范，確保人員和設備的安全。

• 驗證人員應經過專業培訓，熟悉無線溫度驗證儀的使用方法和滅菌器的運行原理。

• 驗證結果應真實、準確、完整，并妥善保存，以備查閱。

• 注意無線溫度驗證儀的電池電量，確保其在驗證過程中有足夠的電量完成數據采集和傳輸。

總結:

無線溫度驗證儀為滅菌器溫度熱力分布的驗證提供了更加便捷和高效的解決方案。通過充分了解其特點，并注意驗證過程中的各項細節，可以確保驗證結果的準確性和可靠性，從而為滅菌器的安全有效運行提供有力保障。