在目前國內GMP認證過程中,藥品運輸這個環節是比較難控制和監測的,特別是溫度的監測和控制。
就目前市場上流通的溫度記錄儀,基本上大多數的記錄儀都要用軟件才可以下載數據到電腦上的,這樣就減少了數據的真實性,存在篡改的可能性,
為了減少這一現象的發生,我司特推出了GMP認證運輸過程專用的PDF溫度記錄儀。就是為了提高數據的原始性和真實性,不可篡改性。
型號為:Tempod MP和Tempod MP-X 應用范圍: 生命科學: 俗稱: PDF溫度記錄儀 藥品運輸儲存溫度記錄儀,冷藏箱溫度記錄儀,疫苗溫度記錄儀,試劑溫度記錄儀,保溫箱溫度記錄儀 對于生命科學產品,在整個冷鏈上,藥品、疫苗、生物培養和其它生命科學產品必須保存在其佳溫度和濕度范圍,以保證產品的質量。任何溫度超過,無論是高于或低于規定的溫度范圍,都可能導致產品失效和損失。
產品的特點和技術參數如下:
u 標準USB接口,無需任何數據線和數據讀取器
u PDF數據報告自動生成功能,數據下載無需任何專用軟件
u LCD液晶屏,顯示當前溫度值、設備各種工作狀態和歷史信息
u 支持按鍵查詢設備相關工作歷史信息
u 支持多5段6區報警設置和Mark標記功能
u 數據容量高達28800組,測量精度高
u 緊湊簡潔的設計,采用紐扣電池,用戶可自行更換
u 兼容數據管理軟件,實現簡單清晰的參數設置和數據管理功能
u 符合FDA 21 CFR Part 11
Tempod MP技術參數:
| 使用類型 | 重復性 |
| 測溫范圍 | -30°C~70°C (-22°F~158°F) |
| 測溫精度 | ±0.2°C在20度下 |
| 分辨率 | 0.1°C/°F |
| 數據容量 | 28800組 |
| 電池壽命/類型 | 1年運行時間 /3.0v鋰電池,用戶可更換 |
| 記錄間隔 | 記錄間隔可自行設置 |
| 記錄周期 | 記錄周期可自行設置 |
| 啟動方式 | 人工啟動或定時啟動 |
| 報警功能 | 支持多5段報警 |
| 標記功能 | 可用 |
| 顯示 | LCD液晶屏 |
| 防護等級 | IP54 |
| 外型尺寸 | 88mm長x 36mm寬 x 12mm高 |
| 重量 | 約32g |
| 外殼材料 | PC工程塑料 |
| 通訊接口 | USB 2.0 |
| 片上PDF生成器 | 可用 |
| 配套軟件 | 數據管理軟件 |
| 認證 | EN12830, CE, RoHS |