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對于新版GSP溫濕度監(jiān)測設備和驗證設備的新精度要求
對于新版GSP溫濕度監(jiān)測設備和驗證設備的新精度要求:
1、溫濕度監(jiān)測設備精度要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的大允許誤差為±0.5℃;
(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的大允許誤差為±5%RH。
2、驗證設備的精度要求:
驗證使用的溫度傳感器應當經(jīng)法定計量機構(gòu)校準,校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度傳感器應當適用被驗證設備的測量范圍,其溫度測量的大允許誤差為±
0.5
℃
。
上一篇:
GSP認證的藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置的要求
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對藥品倉庫、冷庫、冷藏箱和保溫箱驗證的布點要求
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