RoHS指令是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》( The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronicequipment ) 的英文縮寫。目前主要針對電子電氣產品中的鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯苯PBBs、多溴聯苯醚PBDEs六種有害物質進行限制。以后也將對更多的有害物質進行限制。

      2011年7月1日，歐盟在官方公報(OJ)上發布了新版歐盟RoHS指令——指令2011/65/EU。

　　作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。

　　2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

　　擴大了產品范圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內(包括線纜和備用零部件)，但是給予了新添入的第8類醫療器械。第9類監視和控制儀器(包括工業監控儀器)一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免(列于附件IV中);

　　厘清了部分定義;
　　管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路;

　　刪除了其中的生產商(producer)規定，而添入了“制造商”(manufacturer)、“授權代表”(authorised representative)、“進口商(importer)”、“經銷商”(distributor)的定義，并對其職責進行了明確的界定;

　　規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜。

　　本指令將在發布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律。

　　2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的;此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。

新版歐盟RoHS指令涉及產品范圍



新版歐盟RoHS指令擴大了產品范圍：將所有電子電氣產品都涵蓋在指令規管的范圍內(包括線纜和備用零部件)，新添入的第8類醫療器械、第9類監視和控制儀器、第11類其他電子電氣產品。但是給予了新添入第8類、第9類產品一定的過渡期，還針對這兩類產品給出了20項的豁免(列于附件IV中)。