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細胞****柜

細胞****柜

細胞****柜認證必須是由獨立、合法的**柜認證機構測試和頒布的。如果生物試驗中涉及了細胞**類**，例如一些化學療法**，這些細胞**類**有極高的毒性；與微生物產品不同的是，它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細胞****柜是專門高毒性的細胞**類**試驗與生產設計的，主要特點之一是可以在風機運行時更換HEPA過濾器，這樣負壓可以保持，確保了維修人員的**。

　　在2000年5月，歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物**柜歐洲標準EN12469:2000，正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物**柜的標準，成為歐盟區域內生物**柜的統一標準。 NSF49在上世紀70年代就已經出現，被公認為目前生物**柜領域*完善的標準。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會（American National Standard Institute,ANSI）的官方認可，成為美國生物**柜的統一標準。

　　NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上*通用的生物**柜國際認證，這兩種標準對**柜性能分級、**性能檢測都有詳細的說明和要求。**柜標準對規范**柜市場，保護研究人員起到重要的作用?？蛻粼谶x購生物**柜時，除了了解**柜各項性能指標，*好*快*方便鑒別**柜**性能的方法是了解您購買的**柜是否獲得過以上兩項*主要的國際**柜認證。

　　以上兩項*主要的國際**柜認證中，*重要的是測試**柜保護性能的微生物測試，就是使用**芽孢的微生物挑戰測試，包括以下三個方面：

　　1、人員保護：**芽孢放置在工作區域，它們將不允許從前窗逃逸；

　　2、產品保護：從工作區域外向前窗開口處釋放**芽孢，通過測試的**柜將可以防止**芽孢進入工作區域污染試驗品；

　　3、交*感染：**芽孢在**柜內從一個位置釋放，它們將不允許落到超過20cm的臨近區域；

　　在微生物測試后，將可以得到**柜的**性能范圍圖 (Performance Envelope) ，可以明確顯示生物**柜通過所有以上三種微生物挑戰試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保**柜在不同運行狀態下的**性，用戶有必要向廠家索取相應型號**柜的**性能范圍圖。在尋求生產商產品認證的同時，用戶也需要注意以下事項：

　　1. 當生產商聲稱自己生產的**柜符合某項國際標準時，可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告；

　　2. 一些標準可能與**柜**性能無直接關聯，例如生物**柜生產商聲稱獲得ISO9001質量認證，而ISO9001并不會對**柜性能進行以上國際**柜標準的檢測； 3. 認證必須是由獨立、合法的**柜認證機構測試和頒布的。

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