高壓**器**效果的驗證方法
高壓**器使物品**后達到無菌要求,這是藥品實驗中的一個基本保證。高壓**器**效果是否合格是實驗成敗的*基礎*關鍵的首要步驟。本文提供了進行**效果驗證的一個簡易的方法。
1 試驗材料
嗜熱芽孢桿菌紙片;噬熱芽孢桿菌ATCC7053,含芽孢量5—105CFU片]121 oC壓力蒸汽**化學指示卡;溴甲酚紫胨水培養基,116~C20分鐘高壓**后備用。0—150 oC留點溫度計
2 方法與結果
將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中。化學指示卡和留點溫度計放人敞口的試管中。上兩種試管各準備5—10份。分別放置在高壓**器蒸汽口處、底部排氣口處及底部水口處或上下左右中間5處。如**器為二層,則需放10處】。留點溫度計標化合格后可用于驗證試驗。檢測前,需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監測后留點溫度計的溫差應在1oC之間,則說明**器內的溫度分布是均勻的。**后的菌片應在嚴格無菌操作條件下放人**后的溴甲酚紫胨水培養基內。56—60~C培養2448小時,觀察顏色變化。如培養基變為黃色,說明菌片中的嗜熱芽孢桿菌尚未完全滅活,**仍可在培養基中生長,分解葡萄糖產酸變為黃色。如培養基顏色不變化仍為紫色,則說明芽孢菌已滅活。同時要用未經**的紙片放人培養基內作為陽性對照,不加紙片的空白培養基作為陰性對照。化學指示卡上的指示色塊,在高壓蒸汽**時,由淡黃色變為黑色。隨著顏色變化的深淺,并與對照色相比,可判斷**效果是否達到要求。化學指示卡應在干燥處保存。遇潮會變色,影響**效果的觀測。高壓蒸汽**必須使蒸汽順利進入**器內,與**物品接觸,并將原有的冷空氣排出方可達到**的效果。要進行空載熱分布和滿載熱穿透力驗證(滿載時不超過總體積的2/3)。二種驗證各重復三次,共做六次見表。5個點六次試驗表明溫度均在121 oC,化學指示卡變黑;程度與對照色一致;培養基均未改變顏色,說明高壓蒸汽**效果合格。
表高壓蒸汽**器**效果檢測記錄
3 討論
高壓**器屬于強檢儀器,必須進行**效果的驗證。一些單位常常忽略了這個重要的問題。國內市售的手提**器,往往儀器指針達到所需的溫度,但**物品的實際溫度卻未達到要求。導致**物品不徹底,影響實驗結果。尤其是對無菌試驗培養基**不徹底,直接關系到對藥品無菌試驗結果的判斷。
以上是關于紫外分光光度計的應用常識,此外,我公司經營離心機,恒溫搖床等多種實驗及工業生產儀器。如果您對我們的產品有任何疑問的話,歡迎聯系我們。
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