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主營：主要生產(chǎn)：激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，風(fēng)量罩，空氣浮游菌采樣器，氣流流型煙霧發(fā)生器,風(fēng)速儀，數(shù)顯壓差計(jì)，噪音計(jì)，照度計(jì)，生物安全柜，超凈工作臺(tái)，集菌儀，微生物限度檢查儀，集菌培養(yǎng)器，氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì)，壓縮氣體檢測(cè)儀，美國PAO-4，**不溶性微粒檢測(cè)儀，恒溫恒是培養(yǎng)箱，生化培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)箱，潔凈室綜合服務(wù)及性能檢測(cè)等潔凈室相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備。

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醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室檢測(cè)潔凈度采樣量及判定標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間：2022-08-30

醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室檢測(cè)潔凈度采樣量及判定標(biāo)準(zhǔn) 懸浮粒子測(cè)試靜態(tài)/動(dòng)態(tài)A級(jí) B級(jí) C級(jí) D級(jí) ，沉降菌測(cè)試浮游菌測(cè)試

潔凈室檢測(cè)浮游菌測(cè)試

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2019
醫(yī)用潔凈室空氣潔凈度級(jí)別同《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》一致
潔凈度級(jí)別	懸浮粒子*大允許數(shù)/m3
	靜態(tài)		動(dòng)態(tài)
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5.0μm
A級(jí)	3520	20	3520	20
B級(jí)	3520	29	352000	2900
C級(jí)	35200	2900	3520000	29000
D級(jí)	352000	29000	無規(guī)定	無規(guī)定

醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室檢測(cè)潔凈度采樣量及判定標(biāo)準(zhǔn)同《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》一致

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2019
浮游菌*小采樣量
潔凈度級(jí)別	采樣量L/次
A	1000
B	500
C	100
D	100

醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室檢測(cè)潔凈度采樣量及判定標(biāo)準(zhǔn)同《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》一致

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2019
潔凈度級(jí)別	浮游菌	沉降菌（f90mm）	表面微生物
潔凈度級(jí)別	cfu/m3	cfu /4小時(shí)(2)	接觸（f55mm）cfu /碟	5指手套 cfu /手套
A級(jí)	<1	<1	<1	<1
B級(jí)	10	5	5	5
C級(jí)	100	50	25	－
D級(jí)	200	100	50	－

潔凈室檢測(cè)沉降菌測(cè)試

潔凈室檢測(cè)

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醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室檢測(cè)潔凈度采樣量及判定標(biāo)準(zhǔn)