我公司提供提供GMP空調系統驗證服務。空調系統調試,FAT工廠驗收,SAT現場驗收測試,DQ設計確認,OQ運行確認，PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風險評估,計算機系統驗證，GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執行。

《藥品生產質量管理規范2010版》第七章**百三十九條明確規定：企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認，應當采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗，并保持持續的驗證狀態。

GMP空調系統驗證服務 通常地，確認應該從用戶需求規范（URS）的準備開始。然后根據設施、設備或者系統的功能和操作特點，選擇不同的確認階段，如工廠驗收測試（FAT），現場驗收測試（SAT），設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。

確認時，一個階段在開始下一個階段前被成功地完成，例如，從IQ到OQ。

在某些情況下，只需要進行IQ和OQ，設備、設施或系統的正確操作就可以被認為它的性能的一個充分的指標了。

GMP空調系統驗證服務 廠房驗證

1、如空調系統、潔凈室驗證、倉庫驗證以及公用系統像純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統和壓縮空氣以及工藝用氣（氮氣、二氧化碳、氧氣）的驗證等。

2、工藝設備驗證

3、如通用的工藝設備像生物安全柜、潔凈工作臺、冷藏箱、超低溫冰箱、穩定性試驗箱、培養箱、**鍋/**柜、烘箱等，也包括專用的工藝設備比如生物反應器、純化系統、洗烘灌聯動線等。檢測儀器驗證

4、像環境檢測儀器激光粒子計數器、浮游菌采樣器等。理化檢測儀器比如天平、pH計、電導率儀、離心機等，以及一些精密儀器紫外分光光度計、PCR儀和超純水機等。特殊驗證

5、如清潔驗證、工藝驗證、VHP空間**驗證和運輸驗證等不同制藥企業客戶的特殊需求。