泄漏測試主要術語和定義
醫用電氣設備 medical electrical equipment [以下簡稱為設備]
與某一專門供電網有不多于一個的連接,對在醫療監視下的患者進行診斷、**或監護,與患者有身體的或電氣的接觸,和(或)向患者傳送或從患者取得能量,和(或)檢測這些所傳送或取得能量的電氣設備。
應用部分 applied part
設備中用來同被檢查或被**的患者相接觸的全部部件,包括連接患者用的導線在內。對于某些設備,專用標準可把與操作者相接觸的部件作為應用部分來考慮。
對于某些設備來說,F型應用部分是從患者向設備內部看,一直向內延伸到所規定的絕緣處和(或)保護阻抗處為止。
F型隔離(浮動)應用部分F-type isolated (floating) applied part (以下簡稱為F型應用部分)
同設備其他各部分相隔離的應用部分,其絕緣應達到在應用部分和地之間加1.1倍*高額定網電壓時,其患者漏電流在單一故障狀態時不超過容許值。
B型設備 type B equipment
對電擊有特定防護程度的設備。特別要注意:容許漏電流;保護接地連接的可靠性。
泄漏測試主要術語和定義
BF型設備 type BF equipment
有F型應用部分的B型設備。
CF型設備 type CF equipment
對電擊的防護程度特別是在容許漏電流值方面高于BF型設備,并具有F型應用部分的設備。
信號輸入部分 signal input part
設備的一個部分,但不是應用部分,用來從其他設備接收輸入信號電壓或電流,例如為顯示、記錄或數據處理之用。
信號輸出部分 signal output part
設備的一個部分,但不是應用部分,用來輸出信號電壓或電流至其他設備,例如為顯示、記錄或數據處理之用。
泄漏測試主要術語和定義
患者電路 patient circuit
患者構成其一部分的電路。
Ⅰ類設備 class I equipment
對電擊的防護不僅依靠基本絕緣,而且還有附加**保護措施,把設備與供電裝置中固定布線的保護接地導線連接起來,使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時也不會帶電的設備。
Ⅱ類設備 classⅡequipment
對電擊的防護不僅依靠基本絕緣,而且還有如雙重絕緣或加強絕緣那樣的附加**保護措施,但沒有保護接地措施,也不依賴于安裝條件的設備。
對地漏電流 earth leakage current
由網電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。
外殼漏電流 enclosure leakage current
從在正常使用時操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件(應用部分除外),經外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其他部分的電流。
患者輔助電流 patient auxiliary current
正常使用時,流入處于應用部分部件之間的患者的電流,此電流預期不產生生理效應。例如放大器的偏置電流、用于阻抗容積描記器的電流。
患者漏電流 patient leakage current
從應用部分經患者流入地的電流,或是由于在患者身上意外地出現一個來自外部電源的電壓而從患者經F型應用部分流入地的電流。
功能接地端子 functional earth terminal
直接與測量供電電路或控制電路某點相連的端子,或直接與為功能目的而接地的屏蔽部分相連的端子。
泄漏測試主要術語和定義
功能接地導線 functional earth conductor
接至功能接地端子的導線。
保護接地端子 protective earth terminal
為**目的與I類設備導體部件相連接的端子。該端子通過保護接地導線與外部保護接地系統相連接。
保護接地導線 protective earth conductor
保護接地端子與外部保護接地系統相連的導線。