個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量判定與可靠性分析

一，   簡(jiǎn)述：個(gè)性化基臺(tái)因患者的具體情況而進(jìn)行的專門(mén)設(shè)計(jì)修復(fù)方案，能盡量符合患者的自身情況，是一種較為有效，較為適合的種植修復(fù)技術(shù)。

二，   取得良好修復(fù)前提（第1點(diǎn)作為主要論述，2，3點(diǎn)簡(jiǎn)述）

1，       是個(gè)性化基臺(tái)的制造商所生產(chǎn)的相關(guān)配件的精密性與可靠性。

2，       醫(yī)生種植水平與取模的專業(yè)性與嚴(yán)謹(jǐn)度。

3，       技工廠的制模，掃描設(shè)計(jì)，加工修磨的水平。

三，   個(gè)性化基臺(tái)目前的生產(chǎn)方式和質(zhì)量判定與可靠性分析

1.          預(yù)成接口鈦棒的加工方式，這種方式的加工原理與品質(zhì)控制方法與種植體廠家生產(chǎn)成品基臺(tái)方法基本一致。以瑞士走心式縱切數(shù)控機(jī)床作為主要加工機(jī)器，如能在圖紙，原材料，加工刀具及機(jī)床附件，配套設(shè)備，檢測(cè)手段與品質(zhì)管控，庫(kù)存與銷售流程等嚴(yán)格把控，是可以生產(chǎn)與原廠品質(zhì)沒(méi)有差異，更有可能優(yōu)于某些原廠產(chǎn)品的可能。

a.     圖紙需在使用嚴(yán)格的配合度上仔細(xì)修正，以達(dá)到*優(yōu)的和可靠的原始數(shù)據(jù)積累。

b.     原材料是個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量辨別的主要方法，目前市面上主流的以韓國(guó)過(guò)來(lái)的四級(jí)鈦（無(wú)具體說(shuō)明），國(guó)產(chǎn)的TC4(個(gè)別廠商以此原材料注冊(cè)二類材料)，德國(guó)的醫(yī)用外科植入用五級(jí)鈦（TI 6AL4V -ELI TITANIUM ALLOY FOR IMPLANT）為主，德國(guó)的醫(yī)用五級(jí)鈦是ITI，安卓健等歐洲知名植體品牌所選用的種植體，基臺(tái)，螺絲的材料，是國(guó)際上較為認(rèn)可的**選擇，所以在原材料的選擇上和判定上必須嚴(yán)格對(duì)待。一般進(jìn)口的德國(guó)材料會(huì)有批次檢測(cè)報(bào)告，醫(yī)生應(yīng)向加工廠索取，并與供貨商進(jìn)行資格和真實(shí)性確認(rèn)。

         德國(guó)的醫(yī)用外科植入用五級(jí)鈦（TI 6AL4V -ELI TITANIUM ALLOY FOR IMPLANT）

                                                                                                                                   

一種耐用的、生物相容性優(yōu)良的材料
為   經(jīng)久耐用的材料，它的性能得到了長(zhǎng)期的證明，具有優(yōu)良的生物相容性。使用醫(yī)用五級(jí)鈦制造的種植體和基臺(tái)具有優(yōu)良的機(jī)械性能，患者使用更**。
比醫(yī)用四級(jí)鈦或其他鈦合金具有更高的動(dòng)態(tài)強(qiáng)度，具有促進(jìn)骨結(jié)合的性能，具有在牙科及骨科手術(shù)中被證實(shí)的生物相容性

品牌：德國(guó)ZAPP TI 6AL-4V TITANIUM ALLOY  屈服強(qiáng)度：900-1500MPa（螺絲材料實(shí)測(cè)約1100MPa左右）

        加工過(guò)程的可靠性

1，       原材料具有較高直徑精度，直線度，真圓度，強(qiáng)度是加工的基礎(chǔ)，加工機(jī)床的高剛性與高精度需配合高性能的加工刀具及相關(guān)附件是作為高品質(zhì)加工的前提條件。

  瑞士精密數(shù)控機(jī)床，高剛性床身，確保加工產(chǎn)品的穩(wěn)定性

  高轉(zhuǎn)數(shù)加工得到優(yōu)異的光潔度，瑞士發(fā)明的優(yōu)異縱切加工方案

  豐富的刀具匹配，實(shí)現(xiàn)多功能性，配置世界**的夾頭與軸套，

  加工空間布局科學(xué)高效。

  歐洲主要種植體生產(chǎn)廠家的一致選擇。

其它個(gè)性化基臺(tái)加工方法存在的問(wèn)題

鈦盤(pán)或圓棒利用五軸加工中心切削方式

a.        原始圖紙與數(shù)據(jù)以模型方式輸入排版軟件加工，沒(méi)有具體的尺寸公差，加工出來(lái)產(chǎn)品沒(méi)有測(cè)量是否合格的依據(jù)。

b.       刀具精度無(wú)法**初始測(cè)量和補(bǔ)償精度，使加工不確定性增加，刀具使用過(guò)程中的磨損，無(wú)法通過(guò)測(cè)量產(chǎn)品的精度適時(shí)的修正與更換，全憑操作人員與替代體配合手感判定，產(chǎn)品配合尺寸不一致。

c.       因?yàn)榧庸ぴ硎芟蓿诔尚位_(tái)錐度部分，無(wú)法實(shí)現(xiàn)真圓度，圓錐度和光潔度的要求，從而無(wú)法達(dá)到有效的生物封閉和基臺(tái)的長(zhǎng)期穩(wěn)定。

d.       一般的加工沒(méi)有對(duì)螺絲通道進(jìn)行角度成形，因?yàn)椴煌姆N植系統(tǒng)具有不同的中央螺絲帽角度，不成形角度，或光潔度不高都會(huì)影響螺絲鎖緊后的穩(wěn)定性，使患者戴牙后不久容易螺絲松動(dòng)。

e.       基臺(tái)的加工完成后對(duì)接口的精度及內(nèi)部通道的情況，沒(méi)有專業(yè)的檢測(cè)手段，多數(shù)加工廠缺少綜合性的檢測(cè)設(shè)備，對(duì)個(gè)性化基臺(tái)的內(nèi)部尺寸更無(wú)法剖開(kāi)方式準(zhǔn)確判定。

鑄造個(gè)性化基臺(tái)的加工方式

a.     用鈷鉻基底鑄造基臺(tái)是在CAD/CAM技術(shù)沒(méi)有普遍使用時(shí)，較為過(guò)時(shí)的方法，優(yōu)點(diǎn)是可以任意方式塑造蠟形，空間較自由。

b.     缺點(diǎn)是操作較麻煩，鑄造的不確性較多，鑄造爐的環(huán)保問(wèn)題較多。另外鈷鉻產(chǎn)品對(duì)核磁共振有影響，為患者埋下隱患。

 生產(chǎn)與檢測(cè)，庫(kù)管，銷售體系的嚴(yán)謹(jǐn)可靠

    預(yù)接口鈦棒，鈦BASE，螺絲等種植配件類產(chǎn)品需要有嚴(yán)格的生產(chǎn)管理與質(zhì)檢體系作為支持。嚴(yán)禁外發(fā)給一般機(jī)加工工廠代工生產(chǎn)。除種植類產(chǎn)品有眾多區(qū)別于一般機(jī)加工細(xì)節(jié)需重點(diǎn)關(guān)注外，產(chǎn)品的一致性也是非常重要的。

流通環(huán)節(jié)

生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應(yīng)統(tǒng)一管理入庫(kù)，出庫(kù)。

銷售應(yīng)專注工廠的產(chǎn)品銷售，不能摻雜別的同類產(chǎn)品和代理銷售不明來(lái)源與無(wú)法判定品質(zhì)的同類產(chǎn)品。形成產(chǎn)品長(zhǎng)期的高品質(zhì)與一致性。

個(gè)性化基臺(tái)拋光使用注意事項(xiàng)

1，       拋光過(guò)程中必須戴上替代體，保證接口處不能被拋到。

2，       螺絲按照各系統(tǒng)指定的扭力使用，擰緊過(guò)程中要順暢，避免錯(cuò)位旋入，造成螺絲折斷。

3，       應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分使用技工螺絲和醫(yī)用螺絲，醫(yī)用螺絲在反復(fù)旋入5次后建議報(bào)廢。

4，       建議醫(yī)生按廠家指導(dǎo)，三次加力法去除應(yīng)力，保障螺絲固定基臺(tái)的穩(wěn)固扭力值。

        如需**了解個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量判定與可靠性分析請(qǐng)來(lái)電咨詢：手機(jī)/微信：18913703059  呂老師