一、失效常見原因概述
生化試劑盒失效可能由多種因素導致,涵蓋保存、操作、試劑特性及污染等環節。以下是具體分類及實例分析。
二、失效原因分類及要點
1、保存相關問題
溫度不當:未按說明書要求溫度保存(如需-20℃保存卻冷藏),或反復凍融導致試劑活性下降。
開瓶后保存不當:部分試劑開瓶后需特定溫度保存,未及時處理易變質。
2、操作失誤
試劑加入方法錯誤:直接向舊試劑瓶添加新試劑,殘留失效試劑稀釋新試劑,加速氧化(如HBDH試劑二中NADH氧化)。
試劑混合不均:雙試劑未充分混勻或加樣順序錯誤,影響反應效率。
3、試劑自身穩定性
成分易降解:如輔酶Ⅰ(NADH)暴露于空氣或酸性條件下易氧化為NAD+,導致濃度降低。
有效期超限:試劑盒一般有效期為6個月,部分特殊貨號為1年,超期使用易失效。
4、污染與交叉污染
試劑瓶污染:反復使用同一試劑瓶未清潔,殘留雜質影響新試劑。
樣本交叉污染:加樣時樣本間交叉污染,干擾試劑反應。
5、包裝與運輸損傷
①.物理性破壞:
冷鏈運輸中斷導致溫度超標。?
劇烈震動造成試劑分層或沉淀。
包裝破損引發污染或泄漏。
②.標識不清:
效期標簽模糊導致誤用過期貨。
儲存條件標識缺失引發錯誤保存。?
組分混淆導致錯誤使用。
通過系統分析這些失效原因,實驗室可建立**的試劑質量管理體系,包括嚴格的驗收標準、規范的儲存流程和定期的性能驗證。建議對關鍵試劑建立穩定性監測檔案,記錄每日空白值和質控數據,及時發現異常趨勢。?