ELISA 試劑的選擇檢測的原理均基于抗原抗體反應。由于該反應過程受多種因素的影響, 如普遍存在基質效應、交叉反應等, 因而檢測結果難以溯源, 不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結果均缺乏可比性。試劑質量在很大程度上決定了檢測的水平, 因此在引入新項目之前必須對試劑進行嚴格的評估。試劑的評估有以下幾個步驟:
1、確定開展該項目的必要性;
2、了解該項目現有的檢測方法和原理;
3、在了解試劑的組成基礎上選擇多家試劑盒進行比較,判斷標準shou 選參考方法或參考物質, 其次為臨床的滿意度及權wei 機構的報告如各級室間質量評價、CDC 報告等;
4、定期對檢測結果進行追蹤反饋直至zui終認可該試劑。