無塵無菌室運(yùn)轉(zhuǎn)管理指南 (日本方案)為提高各機(jī)器之信賴性，耐久性與減少維修次數(shù)((MAINTENANCEFREE)，如何控制污染(CON-TAMINATIONCONTROL)其重要性愈增。

為提高各機(jī)器之信賴性，耐久性與減少維修次數(shù)((MAINTENANCEFREE)，如何控制污染(CON-TAMINATIONCONTROL)其重要性愈增。
從第2次世界大戰(zhàn)后對航空儀器及有關(guān)精密機(jī)器類之生產(chǎn)，為確保所預(yù)期之性能，乃用各種方法將裝配區(qū)域之空氣保持清凈，尤其進(jìn)行電子儀器之微小化,及要增加產(chǎn)品之合格率，更費(fèi)各種努力使機(jī)器與零件盡量不被污染。為達(dá)到上述目的對上述之生產(chǎn)場所裝設(shè)無塵無菌室或其他空氣清凈化設(shè)備，以控制空氣之污染。但不可否認(rèn)的事就是僅裝設(shè)了上述清凈設(shè)備仍不能達(dá)到預(yù)期之清凈度水準(zhǔn)，因此為有效而充分地發(fā)揮此種有關(guān)設(shè)備之效果，必須經(jīng)過專家正確之指導(dǎo)與訓(xùn)練，而小心謹(jǐn)慎地操作使用，乃是很重要之課題。本文乃針對要使用無塵無菌室或其他空氣清凈設(shè)備之有關(guān)技術(shù)人員及操作人員在使用該項設(shè)備時，應(yīng)注意之事項提出研討。

1.適用范圍
本運(yùn)轉(zhuǎn)管理指針是包含JISB9922(CLEANBENCH)1(適用范圍)之備注欄上所規(guī)定之比清凈度等級3更清凈之無塵室設(shè)備。同時規(guī)定該無塵室之**及如何維持所要求之清凈度水準(zhǔn)所必須遵守之運(yùn)轉(zhuǎn)管理事項。

備考﹕無塵室內(nèi)之清凈度乃隨作業(yè)員之人數(shù)、健康狀態(tài)、生活習(xí)慣、動作及穿用之無塵衣、管理之是否適當(dāng)、優(yōu)劣而有顯著之變化。

備考：本指針雖然規(guī)定保證對0.5μm以上之微粒子之清凈度等級在操作時應(yīng)遵守之事項，但對BIO-LOGICALCLEAN設(shè)備之有些項目也可適用，另者有些項目也可適用于0.1μm～0.5μm之微粒子。

2.術(shù)語解釋
本運(yùn)轉(zhuǎn)管理指針除下面所述之外，均依照J(rèn)ISZ8122(CONTAMINATIONCONTROL術(shù)語)。
(1)無塵室操作人員
所謂操作人員是指負(fù)責(zé)管理無塵室內(nèi)保持規(guī)定之清凈度等級，使生產(chǎn)順利之專門人員及在里面工作之作業(yè)員而言。
(2)無塵室用衣服類
是指無塵室內(nèi)作業(yè)員穿用之無塵衣?、帽子、罩子、腳套、手套及口罩而言。

備注無塵衣乃指上下套衣（連套）或一套上衣、下衣乃外套(COAT)而言。　

3.無塵室操作人員
3.1.無塵室之專門人員
在裝設(shè)無塵室之前必須訓(xùn)練1位或數(shù)位專門人員使其能夠講解、教育并訓(xùn)練操作人員或作業(yè)員瞭解并熟練如何維持制造設(shè)備、產(chǎn)品之原材料、半制品適當(dāng)之清凈度標(biāo)準(zhǔn)及**管理是非常重要的。
該專門人員必須具備有關(guān)CONTAMINATIONCON–TROL之廣范之知識及豐富之經(jīng)驗。由于有關(guān)此種技術(shù)是天天在進(jìn)步，故必須時常把握技術(shù)之進(jìn)步狀況并有研究心及進(jìn)取心，隨時學(xué)習(xí)*新技術(shù)以免落后。此種專門人員必須熟習(xí)下列所述各種項目，并保持良好之狀態(tài)，對于重要項目必須有正確之記錄存檔。
3.1.1.無塵室專門人員應(yīng)負(fù)責(zé)之事項
當(dāng)然上述專門人員必須負(fù)責(zé)，使生產(chǎn)能夠有效率地進(jìn)行并符合其清凈度條件，但具體上須包含下列事項。
[1]制品
對產(chǎn)品必須熟知下列事項并能給予適當(dāng)之指令，且對產(chǎn)品有旺盛之研究心為要。
(a)有技術(shù)能力能決定產(chǎn)品所要求之清凈度標(biāo)準(zhǔn)。
(b)熟習(xí)產(chǎn)品或零配件之機(jī)能，制造方法及適當(dāng)之清凈化技術(shù)。
[2]各種產(chǎn)品制造用無塵室必須熟習(xí)下列事項，并能給予適當(dāng)之指令。
(a)構(gòu)造、性能、可能達(dá)到之清凈度標(biāo)準(zhǔn)之限度。
(b)如有必要提高清凈度標(biāo)準(zhǔn)(比現(xiàn)狀)時應(yīng)采取之方策。
(c)無塵室之監(jiān)視方法(MONITORINGMETHOD)
(d)無塵室運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時應(yīng)采取之方策(處理方法)
(e)無塵室之維修方法。
(f)無塵室之**對策。
(g)日常之運(yùn)轉(zhuǎn)與停機(jī)。
[3]進(jìn)入無塵室人員之管理
(a)進(jìn)入無塵室的人員必具備要達(dá)成高清凈度標(biāo)準(zhǔn)并要維持*好之狀態(tài)之觀念。專門人員要經(jīng)常監(jiān)視其入室人員有無遵守規(guī)定。
(b)進(jìn)入無塵室之人員維持*小限度為原則(愈少愈好)。
(c)專門人員或值班人員對進(jìn)入無塵室之人員應(yīng)做下列內(nèi)容之記錄。
(1)上、下各別進(jìn)入人員數(shù)量其工作時間。
(2)正式作業(yè)員以外之人員進(jìn)入數(shù)量、進(jìn)入年月日、及進(jìn)出進(jìn)間。
(d)下列所述者不能進(jìn)入無塵室
(1)非作業(yè)員或事先未得許可者。
(2)未照規(guī)定穿無塵衣者。
(3)如做激烈運(yùn)動流汗者。
(4)抽煙或吃東西以后未經(jīng)過半小時以上者。
(e)如下列健康狀態(tài)或體質(zhì)者原則上不能進(jìn)入無塵室
(1)因日曬、濕疹或**而皮膚有問題者。
(2)對化學(xué)纖維有過敏性之體質(zhì)者。
(3)對溶劑等化學(xué)藥劑有過敏性之體質(zhì)者。
(4)容易出手汗者。
(5)容易流鼻水及從鼻子常流排出物者。
(6)感冒、或患**病、常咳嗽或容易打噴嚏者。
(7)比一般人皮層表皮容易剝離、頭皮或體毛容易掉落。
(8)化妝或涂口紅者。
(9)經(jīng)常有搔抓習(xí)者。
(10)有精神病、神經(jīng)過敏或閉鎖性恐懼癥者。
[4]對作業(yè)員之教育及訓(xùn)練對作業(yè)員之教育及訓(xùn)練乃專門人員之重大任務(wù)之一，專門人員必須經(jīng)常向作業(yè)員指示易理解之有關(guān)清凈度管理之資料(DATA)加以教育與訓(xùn)練。
對作業(yè)員之教育與訓(xùn)練應(yīng)考慮之重要項目如下：
(a)有關(guān)清凈度管理之一般常識。
(b)無塵室內(nèi)設(shè)備之構(gòu)造與功能。
(c)在無塵室內(nèi)之作業(yè)內(nèi)容。
(d)無塵室設(shè)備之維護(hù)與清潔。
(e)無塵室內(nèi)制品及作業(yè)員之流動路線。
(f)無塵室用搬運(yùn)容器之管理。
(g)作業(yè)員之保健與衛(wèi)生。
(h)**對策(突然發(fā)生災(zāi)害時之處理)。
(I)無塵衣之穿脫、步行方法(不能拖地行走)等在無塵室內(nèi)之行動。
(j)搬進(jìn)器材之清凈管理及清凈度之檢查等。
[5]無塵室之運(yùn)轉(zhuǎn)與停止無塵室之運(yùn)轉(zhuǎn)與停止依下列順序行之：
(a)作業(yè)開始前，須做預(yù)備運(yùn)轉(zhuǎn)使其達(dá)到所規(guī)定之清潔度
(b)作業(yè)終了后立即做清掃工作，俟回復(fù)所規(guī)定之清凈度標(biāo)準(zhǔn)后才停止運(yùn)轉(zhuǎn)。但為保護(hù)產(chǎn)品之清凈度有時須維持一部分機(jī)器之運(yùn)轉(zhuǎn)。
(c)發(fā)生火災(zāi)或地震等異常情況時必須立刻停止運(yùn)轉(zhuǎn)。
(d)無塵室之運(yùn)轉(zhuǎn)記錄須由專門人員或值班者制作，而由專門人員做定期查核(RECULARCHECK)
[6]無塵室設(shè)備之管理與記錄依照表3-1(無塵室之管理、記錄項目)所列之項目，確認(rèn)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)中，異常情況之發(fā)現(xiàn)與處理、污染原因之查明，為產(chǎn)品品質(zhì)管理上基礎(chǔ)資料之搜集，須做記錄并管理。
(a)管理與記錄
(1)有關(guān)無塵室設(shè)備專門員為對異常情況發(fā)生時能夠立刻處理，須準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)怯洷　Ｔ摰怯洷?yīng)注明設(shè)備之運(yùn)轉(zhuǎn)順序、管理方法、異常情況發(fā)生時之處理順序之外，也注明管理者或有關(guān)供應(yīng)商之連絡(luò)地址、電話等。有關(guān)供應(yīng)商或承包商包括該無塵室之建筑設(shè)計師，施工業(yè)者、空調(diào)設(shè)備設(shè)計者、施工業(yè)者、衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計、施工業(yè)者、公用(UTILITY)設(shè)備設(shè)計者、施工業(yè)者、**設(shè)備設(shè)計者、施工業(yè)者、有關(guān)水電設(shè)備設(shè)計者、施工業(yè)者及維護(hù)管理者、無塵室運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備業(yè)者 、有關(guān)制造設(shè)備 業(yè)者、無塵衣有關(guān)業(yè)者、無塵室用品類有關(guān)業(yè)者等。